BIOFACE - Estudio de Biomarcadores en el deterioro cognitivo leve de inicio precoz en Fundación ACE

A pesar de que la edad es el principal factor de riesgo para el desarrollo de una demencia, el deterioro cognitivo se puede manifestar igualmente en edades más tempranas. La demencia de inicio precoz constituye un grave problema de salud y social, ya que afecta a personas en los años productivos de su vida laboral y con responsabilidades económico-familiares. 

Ante las evidencias, el estudio de biomarcadores de la Enfermedad de Alzheimer en vesículas como los exosomas neuronales plasmáticos (ENP), capaces de realizar un diagnóstico precoz de la enfermedad, se hace especialmente urgente en el grupo de personas más jóvenes, donde la diferenciación de un proceso neurodegenerativo de otras causas de deterioro cognitivo tiene importantes implicaciones laborales, sociales y familiares. 

BIOFACE analiza diferentes biomarcadores (de neuroimagen, genéticos y bioquímicos) con el fin de evaluar si estos pueden ser una herramienta diagnóstica útil del deterioro cognitivo leve en personas menores de 65 años. Este estudio clínico, de 2 años de seguimiento, observa la evolución de personas diagnosticadas de deterioro cognitivo leve de inicio presenil en Fundación ACE. Se espera que alrededor de 200 personas acaben participando en el estudio.

Los investigadores de BIOFACE evalúan un panel de biomarcadores en exosomas plasmáticos de origen neural, resonancia magnética cerebral y biomarcadores de enfermedad de Alzheimer en el líquido cefalorraquídeo. También estudian comorbilidades, escalas de factores psicoemocionales, exploración neurológica y rendimiento neuropsicológico.

Cada paciente realizará 3 visitas distintas a lo largo del estudio: una visita basal (VB) y dos visitas de seguimiento (V1 y V2, respectivamente). Las visitas de seguimiento, que servirán para determinar qué sujetos con deterioro cognitivo convierten a demencia, estarán separadas entre sí por un año.